Juni 2011
ADHD: antall Strattera-dødsfall fortsetter – 150 rapporter om
dødsfall, 64 var barn
Det europeiske
legemiddelverket har fremdeles ikke fått de nye, viktige opplysningene om dødsfall
i forbindelse med ADHD-medisinen Strattera.
Grunnen er åpenbar: Eli
Lilly, selskapet som lager Strattera, bortforklarer alle dødsfallene, og
det ansvarlige legemiddeltilsynet som er det britiske
legemiddelverket (MHRA) aksepterer dette og krever ikke at Lilly skaffer
til veie informasjon om alle de fatale tilfellene.
Stillingen i dag når det gjelder dødsfall og
ADHD-medisinen Strattera er som følger:
122 dødsfall der Strattera er mistenkt for
å ha forvoldt død, innrapportert til FDA, 2004 - 2010. Se http://www.lamplightersoftware.com/StratteraAll.html
150 dødsfall med
Strattera involvert, innrapportert til FDA 2004 –2010 og
i Periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSURs) fra Lilly/MHRA.
64 barn og tenåringer er døde, 31 av dem begikk selvmord. Se
oppsummering http://jannel.se/StratteraDeath6.pdf
---------------------
Hvert halvår sender det britiske legemiddelverket
(MHRA) ut såkalte periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSURs) til angjeldende
europeiske legemiddelverk om Strattera. Disse rapportene danner basis for “sikkerhetsarbeidet”
rundt denne medisinen. Opplysningene skal etter sigende bli kommentert av
legemiddelverkene i de landene der Strattera er godkjent. Deretter blir
rapporten ferdigstilt i Storbritannia, og konklusjoner og nødvendig oppfølging
sendes ut.
Men så å si ingen kommentarer er kommet fra
de 25 landene som får disse sikkerhetsoppdateringene. Hvis man leser det som er
skrevet om Strattera i disse oppdateringene, er det lett å forstå hvorfor. Hvert
eneste av de angjeldende legemiddelverkene vet at opplysningene er mer eller
mindre verdiløse, så hvorfor skal man da komme med kommentarer? Både
opplysningene, analysene og konklusjonene kommer fra Eli Lilly, selve
produsenten av medisinen, og så er det en liten kommentar fra det britiske
legemiddelverket til det som legemiddelselskapet presenterer. Hvis det er et nytt
"sikkerhetssignal"(det betyr en ny innrapportert skadevirkning),
så blir legemiddelselskapet Eli Lilly bedt om å gi mere opplysninger og
analysere det med henblikk på neste sikkerhetsoppdatering. Og så, et
halvt år senere, kommer selskapet med en vurdering av
"sikkerhetssignalet" der de gjør alt de kan for å bagatellisere den
omtalte skadevirkningen.
Et meget godt eksempel på dette
"sikkerhetsarbeidet" : "signalet" at Strattera kunne forårsake
mani, psykoser og hallusinasjoner hos barn ble omsider, i oktober 2008, omtalt
i produktinformasjonen for Strattera. Men dette "sikkerhetssignalet"
var kjent allerede i mars 2006. Den gangen gikk det amerikanske
legemiddelverket FDA til det uvanlige skritt å gi ut en meget klar og ærlig
rapport om psykoser, selvmordstanker og aggresjon/fiendtlighet ved inntak
av Strattera. Eli Lilly og det britiske legemiddelverket utsatte å ta med denne
advarselen i nesten tre år! I desember 2007 leverte Eli Lilly sin
egen "vurdering" om Strattera og psykoser til det britiske
legemiddelverket - en lang skrivelse der man forsvarte medisinen,
bortforklarte alle bevis og skyldte på barna/ungdommene. Deretter tok det enda
et år før det britiske legemiddelverket ga ut advarselsteksten.
Les den
utrolige bakgrunnshistorien om dette i artikkelen The ADHD drug
Strattera – actions needed now http://jannel.se/letter.mhra.strattera.jan08.pdf hvor du også
finner en gjennomgang av 700 glemte tilfelle av psykomotorisk
hyperaktivitet.
Men la oss gå tilbake til historien om dødsfallene:
Det europeiske legemiddeltilsynet EMA og de
europeiske landene hvor Strattera markedsføres har aldri
fått noen liste over dødsfall i samband med Strattera-behandling fra
det ansvarlige legemiddelverket , nemlig det britiske MHRA, langt mindre en
fullstendig , uavhengig oversikt over disse tilfellene. De har heller aldri
etterspurt en slik sammenstilling eller oversikt.
Barna som får Strattera kan forventes å være
friske, normale barn, og i denne "pasient"gruppen skulle det være
en ekstremt lav sykelighet og dødelighet.
Men som vi leser ovenfor, så har 64 barn og tenåringer på Strattera
“mot ADHD” dødd. Vi kan vel være enige om at dette er litt
av et "sikkerhetssignal"! (Vær også oppmerksom på at bare en brøkdel
av av de alvorlige skadevirkningene av psykofarmaka blir innrapportert til
legemiddelverkene; antall dødsfall må derfor antas å være mye høyere.)
Janne Larsson sendte en anmodning i november 2007
til det britiske legemiddelverket med henvisning til offentlighetsloven
og ba om å få vite alle dødsfall i samband med Strattera. Det britiske
legemiddelverket svarte at de ikke visste det. De måtte spørre Eli Lilly (
produsenten av Strattera).
I svaret fra januar 2008 skriver Lilly at
selskapet frem til 30.november 2007 "har identifisert 41 dødsfall i vår
sikkerhetsdatabase". Men ettersom Lilly bare godtar dødsfall
som er innrapportert av en helsearbeider eller helsemyndighet, så ble 17
tilfeller straks forkastet av selskapet. De telte ikke. Med Lillys egne
ord :"Av de 41, så var det bare 24 som var bivirkning med dødelig
utgang".
(Se
brevene Eli Lilly, Letter to the MHRA, January
2, 2008, (se de siste 3 sidene i dokumentet) http://jannel.se/FOI%2008-011.redacted.letters.Strattera.pdf , hvor Lilly strever
hardt for å overbevise MHRA om ikke å frigi denne informasjonen.)
(Fortsettelse
følger)
08.06.2011
ewadal@online.no