Kan du stole på legemiddelkontrollen?

 

 

Legemiddelverket skriver på sine sider at du som forbruker må være skeptisk til opplysninger på nettet. 

 

Da bør du tenke over hvem som finansierer legemiddelverket,  nemlig legemiddelindustrien. 

 

Dr. Marcia Angell, tidligere redaktør i The New England Journal of Medicine, skriver at legemiddelindustrien nå influerer både leger, akademiske sentre, politikere og legemiddelkontrollen ("The Truth About the Drug Companies"). 

 

La oss se på saken med antidepressiva til barn. Janne Larsson i Sverige har lykkes å få tak i dokumenter som ellers er hemmelige. Da viser det seg at legemiddelverkene både i England og andre land lar produsenten selv bestemme reglene -! 

 

Det nederlandske legemiddeltilsynet hadde kommet med en anbefaling om IKKE å gi antidepressiva til barn og ungdom fordi skadevirkningene var større enn fordelene.  (1)Men likevel har altså legemiddelverkene i andre land klart å få godkjent disse midlene til barn og ungdom enda de øker selvmordsrisikoen og har andre skadevirkninger, blant annet på kjønnsmodning.  

 

Det amerikanske legemiddeltilsynet (FDA) skriver at Concerta og andre metylfenidatprodukter (som Ritalin o.a.)kan gi hallusinasjoner, selvmordstanker, psykotisk oppførsel og aggressiv og voldelig oppførsel. 

 

Når legemiddelverkene kommer med advarsler, kan du være sikker på at det er alvorlig. Alle legemiddelverk er betalt av legemiddelindustrien. Det norske legemiddelverket forsøkte å hemmeligholde opplysninger om "lykke"pillen Seroxat (NRK Puls 2005)som viste at denne medisinen økte selvmordsfaren med 200-300 %, noen sier at den øker opptil 7 ganger. 

 

[1] Det nederlandske legemiddelverket, Prozac (fluoxetine) – Paediatric indication, Rapporteurs´ Assessment Report, 31. oktober 2005, http://jannel.se/ProzacDutchAsessement31October2005.pdf

[2] Det svenske legemiddelverket, Comments from the Medical Products Agency on the Final Variation Assessment Reports (FVARS), 29. april 2005, (Lena Björk, Hans Melander, Ulla Liminga, Eva Gil Berglund),

http://jannel.se/Prozac-MPA-29April2005.pdf

[3] Det nederlandske legemiddelverket, Joint Assessment Report, 6. februar 2006,

http://jannel.se/Prozac-JointAssessmentReport6February2006.pdf

[4] MHRA, Assessment Report, 9. september 2009 ,

http://jannel.se/Prozac-MHRA.AssessmentReport9Sept2009.pdf 

[5] Läkemedelsverket, Dear Colleagues, 21. september 2009,

http://jannel.se/Prozac-LV-FollowUp21Sept2009.pdf 

[6] MHRA, Assessment Report, 25. august 2010,

http://jannel.se/AR.Prozac.25%20August2010.pdf

[7] FASS, produktresumé Fontex, besøkt den 20. november 2010, http://www.fass.se/LIF/produktfakta/artikel_produkt.jsp?NplID=19961108000027&DocTypeID=6

[8] Tegnell, von Knorring, Gerle, Andersson, ”Nationella riktlinjerna står på solid grund”, Läkartidningen, nr 45, 2010, http://www.lakartidningen.se/engine.php?articleId=15378

 

 

FDA Says It Plans Label Changes for Concerta and Ritalin
                                                                                                                             

                                                                                           By Peggy Peck, Senior Editor, MedPage Today
June 29, 2005
Also covered by: LA Times (Registration Req.), MSNBC, Newsday

 

WASHINGTON, June 29-The FDA said today it plans to strengthen the warning label for Concerta, the popular long-acting version of Ritalin (methylpenidate) in response to reports of psychiatric and cardiovascular adverse effects.

An FDA advisory panel meeting here today and tomorrow was reviewing proposed labeling recommendations.

A statement posted on the FDA website, reflecting reports from post-marketing surveillance, listed visual hallucinations, suicidal ideation, psychotic behavior, and aggressive or violent behavior as side effects of Concerta and other methylphenidate products.

Cardiovascular side effects included "hypertension, chest pain, prolong QTc arrhythmias, and tachycardia," according to the FDA statement. But it added that it "is not yet possible to determine whether these events, especially the more serious ones, are causally related to these treatments."

The FDA also noted that last year it required Adderall XR to amend its label to include a warning about sudden cardiovascular deaths, especially in children.

 

 

Tilbake til hovedsiden 

 

ewadal@online.no 

31.05.2011